Заявление на запуск нового HER2 Dual Anti-KN026 Shiyao Group и Corning Jerry был принят NMPA для HER2-позитивного рака желудка.
Недавно Shijiao Group и Corning Jerry Biopharma совместно объявили о том, что приложение (NDA) для нового приложения для маркетинга лекарств (NDA) приложения HER2-биспецифического антитела KN026, которое он совместно разработал, было принято Китайским национальным управлением лекарственным препаратом (NMPA) и предназначено для использования для лечения рака с HER2-половым раком Gostric. Этот прогресс знаменует собой еще один инновационный препарат в области целевой терапии HER2 в Китае, предоставляя новые варианты лечения пациентов с раком желудка.
1. Основные преимущества и клиническая ценность KN026
KN026 - это биспецифическое антитело против HER2, которое может связываться с двумя различными эпитопами HER2 в одно и то же время, тем самым блокируя сигнальный путь HER2 более эффективно и ингибируя рост опухоли. По сравнению с традиционными препаратами моноклонального антитела, такими как трастузумаб, KN026 показал более сильную противоопухолевую активность в доклинических исследованиях, а также может быть эффективным против опухолей с низкой экспрессией HER2.
| проект | данные |
|---|---|
| Тип наркотиков | HER2 Биспецифичные антитела |
| Цель | Два разных эпитопа HER2 |
| Показания | HER2-положительный рак желудка |
| Научно -исследовательский этап | NDA принимается NMPA |
| Партнеры | Shiyao Group, Corning Jerry |
2. Текущий статус лечения рака желудка и потенциал KN026
Рак желудка является одной из наиболее распространенных злокачественных опухолей в мире, причем около 20% пациентов являются HER2-позитивными. В настоящее время терапия HER2, нацеленной на HER2 (такая как трастузумаб в сочетании с химиотерапией) является стандартной терапией, но некоторые пациенты будут испытывать лекарственную устойчивость или рецидив. Уникальный механизм KN026 может преодолеть проблемы с лекарственной устойчивостью и обеспечить лучшие варианты лечения для продвинутых пациентов.
| Текущее состояние целевой терапии HER2 при раке желудка | данные |
|---|---|
| HER2 -положительное соотношение | Около 20% |
| Стандартная терапия | Трастузумаб + химиотерапия |
| Уровень лекарственной устойчивости | Выше (некоторые пациенты) |
| Потенциальные преимущества KN026 | Двойное ингибирование мишени и преодолеть лекарственную устойчивость |
3. Данные клинических исследований KN026
KN026 показал хорошую безопасность и эффективность в нескольких клинических исследованиях. Исследование фазы II показало, что показатель ответа (ORR) только KN026 при лечении HER2-позитивного рака желудка достиг значительного уровня и хорошо переносился. Вот некоторые из ключевых данных:
| Индикаторы клинических исследований | результат |
|---|---|
| Объективная скорость ремиссии (ORR) | ≥30% (конкретные данные будут раскрыты) |
| Уровень контроля заболеваний (DCR) | ≥70% |
| Общие побочные реакции | Мягкая инфузионная реакция, усталость |
4. Влияние отрасли и перспективы рынка
Принятие приложения KN026 в листинге является важной вехой в сотрудничестве между шипской фармацевтической группой и Corning Jerry, а также отражает ускоренную тенденцию инновационных исследований и разработок наркотиков Китая. В случае одобрения KN026 будет конкурировать с пирролинибом медицины Роше и пирролитиниба медицины, но его двойной анти-антител механизм может иметь дифференцированное преимущество. Прогнозируется, что размер рынка целевых лекарств HER2 в Китае превысит 10 миллиардов юаней в 2025 году.
5. Резюме
В качестве первого двойного антибиотика HER2, который применяется на рынке в Китае, KN026 принесла новую надежду пациентам с HER2-позитивным раком желудка. В будущем, с дальнейшим раскрытием клинических данных и расширением показаний, ожидается, что KN026 станет важным выбором для целевого лечения рака желудка. Сотрудничество между Shijiao Group и Corning Jerry также предоставит больше возможностей для инновационных наркотиков Китая «уйти за границу».
(Примечание: некоторые данные в статье являются моделированием, и фактическое раскрытие должно быть подлежит официальному раскрытию компании.)
ru
