Заявление на запуск нового HER2 Dual Anti-KN026 Shiyao Group и Corning Jerry был принят NMPA для HER2-позитивного рака желудка.

Заявление на запуск нового HER2 Dual Anti-KN026 Shiyao Group и Corning Jerry был принят NMPA для HER2-позитивного рака желудка.

Недавно Shijiao Group и Corning Jerry Biopharma совместно объявили о том, что приложение (NDA) для нового приложения для маркетинга лекарств (NDA) приложения HER2-биспецифического антитела KN026, которое он совместно разработал, было принято Китайским национальным управлением лекарственным препаратом (NMPA) и предназначено для использования для лечения рака с HER2-половым раком Gostric. Этот прогресс знаменует собой еще один инновационный препарат в области целевой терапии HER2 в Китае, предоставляя новые варианты лечения пациентов с раком желудка.

1. Основные преимущества и клиническая ценность KN026

KN026 - это биспецифическое антитело против HER2, которое может связываться с двумя различными эпитопами HER2 в одно и то же время, тем самым блокируя сигнальный путь HER2 более эффективно и ингибируя рост опухоли. По сравнению с традиционными препаратами моноклонального антитела, такими как трастузумаб, KN026 показал более сильную противоопухолевую активность в доклинических исследованиях, а также может быть эффективным против опухолей с низкой экспрессией HER2.

2. Текущий статус лечения рака желудка и потенциал KN026

Рак желудка является одной из наиболее распространенных злокачественных опухолей в мире, причем около 20% пациентов являются HER2-позитивными. В настоящее время терапия HER2, нацеленной на HER2 (такая как трастузумаб в сочетании с химиотерапией) является стандартной терапией, но некоторые пациенты будут испытывать лекарственную устойчивость или рецидив. Уникальный механизм KN026 может преодолеть проблемы с лекарственной устойчивостью и обеспечить лучшие варианты лечения для продвинутых пациентов.

3. Данные клинических исследований KN026

KN026 показал хорошую безопасность и эффективность в нескольких клинических исследованиях. Исследование фазы II показало, что показатель ответа (ORR) только KN026 при лечении HER2-позитивного рака желудка достиг значительного уровня и хорошо переносился. Вот некоторые из ключевых данных:

4. Влияние отрасли и перспективы рынка

Принятие приложения KN026 в листинге является важной вехой в сотрудничестве между шипской фармацевтической группой и Corning Jerry, а также отражает ускоренную тенденцию инновационных исследований и разработок наркотиков Китая. В случае одобрения KN026 будет конкурировать с пирролинибом медицины Роше и пирролитиниба медицины, но его двойной анти-антител механизм может иметь дифференцированное преимущество. Прогнозируется, что размер рынка целевых лекарств HER2 в Китае превысит 10 миллиардов юаней в 2025 году.

5. Резюме

В качестве первого двойного антибиотика HER2, который применяется на рынке в Китае, KN026 принесла новую надежду пациентам с HER2-позитивным раком желудка. В будущем, с дальнейшим раскрытием клинических данных и расширением показаний, ожидается, что KN026 станет важным выбором для целевого лечения рака желудка. Сотрудничество между Shijiao Group и Corning Jerry также предоставит больше возможностей для инновационных наркотиков Китая «уйти за границу».

(Примечание: некоторые данные в статье являются моделированием, и фактическое раскрытие должно быть подлежит официальному раскрытию компании.)